19. августа, Пекинг Инновита Биологицал Тецхнологи Цо., Лтд. („ИННОВИТА“) је добио МДСАП сертификат, који укључује Сједињене Државе, Јапан, Бразил, Канаду и Аустралију, што ће помоћи ИННОВИТИ да даље отвори међународно тржиште.
Пуни назив МДСАП-а је Програм јединствене ревизије медицинских уређаја, који је јединствен програм ревизије за медицинске уређаје.То је пројекат који су заједнички покренули чланови Међународног регулаторног форума за медицинске уређаје (ИМДРФ).Циљ је да квалификована агенција за ревизију треће стране може да спроведе ревизију произвођача медицинских уређаја како би испунила различите захтеве КМС/ГМП земаља учесница.
Пројекат је одобрило пет регулаторних агенција, Америчка управа за храну и лекове, Канадска здравствена агенција, Аустралијска администрација за терапеутске производе, Бразилска здравствена агенција и јапанско Министарство здравља, рада и социјалног старања.Вреди напоменути да ова сертификација може заменити неке од провера и рутинских инспекција у горе наведеним земљама, и добити приступ тржишту, тако да су захтеви за сертификацију релативно високи.На пример, Хеалтх Цанада је објавила да ће од 1. јануара 2019. МДСАП обавезно заменити ЦМДЦАС као канадски програм прегледа приступа медицинским уређајима.
Стицање МДСАП сертификације система у пет земаља није само високо признање за ИННОВИТА и њене производе од стране Аустралије, Бразила, Канаде, Сједињених Држава и Јапана, већ такође помаже ИННОВИТИ да настави да шири скалу регистрације у иностранству свог новог реагенси за тестирање круне.Тренутно су ИННОВИТА тестови Цовид-19 регистровани у скоро 30 земаља, укључујући Сједињене Државе, Бразил, Француску, Италију, Русију, Шпанију, Португал, Холандију, Мађарску, Аустрију, Шведску, Сингапур, Филипине, Малезију, Тајланд , Аргентина, Еквадор, Колумбија, Перу, Чиле, Мексико итд.
Извештава се да ИННОВИТА и даље убрзава пријаву за регистрацију у више земаља и институција, проширујући скалу регистрације тестова на Цовид-19 у иностранству, укључујући пријаву за ЕУ ЦЕ сертификат (самотестирање) и нови тест антигена на Цовид-19 америчке ФДА. регистрација комплета.
Глобална епидемија наставља да се шири.ИННОВИТИ-ини комплети за тестирање Цовид-19 продати су у више од 70 земаља и региона и спровели су прецизне, брзе и обимне истраге о вирусу САРС-ЦоВ-2, играјући важну улогу у глобалној борби против Цовид-19. епидемија.
Време објаве: 18.10.2021